Sommer-Technik品牌傳感器OS-V1精密噴射技術(shù)
在質(zhì)量控制方面,精密噴射技術(shù)使產(chǎn)品批次一致性提高,質(zhì)量成本占比從18%降至9%。
吳亞男 QQ:2853369884 手機(jī):17718583804 電話:010-64714988-212 傳真:010-64714988-668 郵件:tk2@handelsen.cn |
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以年產(chǎn)能5000萬支的吸入制劑生產(chǎn)線為例,采用OS-BP系統(tǒng)后,年綜合收益可達(dá)870萬元。
Sommer-Technik OS-BP噴霧器通過柱塞泵技術(shù)、模塊化設(shè)計(jì)與智能監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的協(xié)同創(chuàng)新,在制藥工藝的多個(gè)維度實(shí)現(xiàn)了技術(shù)突破。
其從微米級(jí)潤(rùn)滑控制到納米級(jí)制劑制備的跨尺度應(yīng)用能力,不僅符合《中國(guó)制造2025》對(duì)制藥裝備的發(fā)展要求,更為生物藥、中藥現(xiàn)代化等戰(zhàn)略領(lǐng)域提供了關(guān)鍵技術(shù)支撐。
隨著智能制造與連續(xù)制造技術(shù)的深化應(yīng)用,該設(shè)備在制藥行業(yè)的技術(shù)價(jià)值將進(jìn)一步凸顯沈陽(yáng)漢達(dá)森yyds吳亞男
行業(yè)應(yīng)用案例與驗(yàn)證數(shù)據(jù)
抗腫瘤藥物無菌灌裝線改造
Sommer-Technik型號(hào)
Sommer-Technik VP20-090H
Sommer-Technik VP20-100H
Sommer-Technik VP2X-100H
Sommer-Technik VP2X-150H
Sommer-Technik VP80-200H
Sommer-Technik VP80-250H
Sommer-Technik VDF100
某跨國(guó)藥企在脂質(zhì)體注射液生產(chǎn)中引入OS-BP系統(tǒng),替代原有開放式噴霧潤(rùn)滑裝置。
改造后,無菌隔離器內(nèi)的懸浮粒子數(shù)(≥0.5μm)從改造前的1200粒/m³降至15粒/m³,達(dá)到ISO 5級(jí)潔凈標(biāo)準(zhǔn)。
設(shè)備年維護(hù)成本降低68%,因潤(rùn)滑劑殘留導(dǎo)致的設(shè)備停機(jī)時(shí)間減少92%。
疫苗生產(chǎn)線的微??刂?/div>
某mRNA疫苗企業(yè)在脂質(zhì)納米粒(LNP)制備中采用OS-BP進(jìn)行乙醇溶劑霧化。
通過優(yōu)化噴射壓力與液滴速度比,成功將有機(jī)溶劑殘留量控制在0.003%以下,遠(yuǎn)低于ICH Q3C指導(dǎo)原則的0.5%限值。
連續(xù)三批次生產(chǎn)數(shù)據(jù)顯示,LNP包封率標(biāo)準(zhǔn)差從改造前的2.1%降至0.7%,制劑穩(wěn)定性顯著提升。
中藥經(jīng)典名方的現(xiàn)代化改造
某中藥企業(yè)在六味超微粉制備中,使用OS-BP進(jìn)行潤(rùn)藥工序的精準(zhǔn)控濕。
通過調(diào)節(jié)柱塞泵的間歇噴射模式,將藥材含水率波動(dòng)范圍從±5%縮小至±1.2%,使有效成分溶出度提升37%。
該工藝已通過國(guó)家藥監(jiān)局古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑專家評(píng)審。
技術(shù)經(jīng)濟(jì)性評(píng)估
從全生命周期成本(LCC)角度分析,OS-BP在制藥行業(yè)的應(yīng)用可帶來三重效益:在設(shè)備投資方面,模塊化設(shè)計(jì)使單線改造成本降低40%;
在生產(chǎn)效率方面,智能監(jiān)測(cè)系統(tǒng)減少人工巡檢頻次,設(shè)備綜合效率(OEE)提升25%;
Sommer-Technik品牌傳感器OS-V1精密噴射技術(shù)